崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)注射劑/脂質(zhì)體項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化研發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)
2. 按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及GMP要求進(jìn)行注射劑研發(fā),獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和研制工作,解決研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的各種問(wèn)題
3. 按照要求規(guī)范注射劑研究并做好相關(guān)原始記錄,進(jìn)行資料的整理編寫(xiě)歸檔,并撰寫(xiě)研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料
4. 實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)、設(shè)備的校正、操作、維護(hù)、保養(yǎng),按SOP執(zhí)行和操作
5. 配合部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)參與其他項(xiàng)目的實(shí)施及攻克技術(shù)難關(guān)
任職要求:
1. 藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 一年以上醫(yī)藥行業(yè)制劑、脂質(zhì)體研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉各種注射劑脂質(zhì)體的研究技術(shù)與技能
3. 具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí),有較強(qiáng)的試驗(yàn)動(dòng)手操作和解決問(wèn)題能力,能熟練操作和維護(hù)注射劑工藝相關(guān)設(shè)備
4. 了解現(xiàn)行GMP, 熟悉國(guó)內(nèi)及FDA注射劑仿制藥開(kāi)發(fā)技術(shù)要求,有注射劑脂質(zhì)體研究工作經(jīng)驗(yàn)
5. 具有高度的責(zé)任感和道德感,強(qiáng)烈的事業(yè)心和嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)的工作態(tài)度,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力,能夠承受的工作壓力
6. 能夠熟練的檢索、運(yùn)用各類(lèi)中、英文相關(guān)文獻(xiàn)
簡(jiǎn)歷請(qǐng)投遞至:tianwentao@jfyiyao.com